水晶耳塞通常由以下几种材料制成:
1. 硅胶(有机硅聚合物)
高医用硅胶是常见材质,具有柔软、耐高温、抗老化特性,可反复清洗使用。分为双组分慢回弹硅胶(记忆型)和单组分快速定型硅胶,能贴合耳道形状。
2. 热塑性聚氨酯(TPU)
部分产品采用TPU材料,兼具弹性和支撑力,回弹速度介于硅胶与海绵之间,适合运动时防脱落。
3. 水晶透明外观的实现
通过添加二氧化硅纳米颗粒或特殊增透剂达到高透明度,材料需达到99.9%以上以避免杂质析出。
4. 辅助成分
可能含抗菌剂(如纳米银)或抗紫外线添加剂,但需符合ISO 10993医疗器械生物相容性标准。
扩展知识:
欧盟REACH法规对耳塞中的塑化剂(如邻苯二甲酸盐)含量有严格限制;
医用级硅胶需通过FDA或CE认证,长期使用需注意定期消毒防止细菌滋生;
部分廉价产品可能使用PVC替代,存在增塑剂迁移风险,选购时应查看材质标注。